หมายเลข CAS : 1309-48-4
สูตรโมเลกุล: MgO
น้ำหนักโมเลกุล: 40.3
มาตรฐานคุณภาพ: USP/FCC/E530/BP/E
รหัสสินค้า RC.03.04.005781
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยกระบวนการแกรนูลของแมกนีเซียมออกไซด์ที่มีการบีบอัดที่ดีสำหรับยาเม็ดมีการไหลที่ดีและมีการกระจายขนาดอนุภาคที่สำคัญตั้งแต่ 20mesh ถึง 80mesh
แหล่ง API ของแมกนีเซียมที่ใช้ในการผลิตยาเม็ดโดยการบีบอัดโดยตรงเพื่อวัตถุประสงค์ทางเภสัชกรรมและโภชนเภสัชโดดเด่นด้วยความสามารถในการไหลที่ไม่เหมือนใครของแกรนูล และความสามารถในการบีบอัดและการละลายที่เหนือกว่าของเม็ดยาที่ทำด้วยผลิตภายใต้เงื่อนไข GMP;เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP, EP, JP และ FCC
เคมี-กายภาพ พารามิเตอร์ | รวย | ค่าทั่วไป |
บัตรประจำตัว | ส่งผลดีต่อแมกนีเซียม | เชิงบวก |
การทดสอบ MgO หลังการจุดระเบิด | 98.0%~100.5% | 99.6% |
แคลเซียมออกไซด์ | ≤1.5% | ตรวจไม่พบ |
สารที่ไม่ละลายน้ำในกรด | ≤0.1% | 0.082% |
ฟรีอัลคาไลและเกลือที่ละลายน้ำได้ | ≤2.0% | 0.1% |
การสูญเสียจากการจุดระเบิด | ≤5.0% | 1.70% |
คลอไรด์ | ≤0.1% | <0.1% |
ซัลเฟต | ≤1.0% | <1.0% |
โลหะหนัก | ≤20มก./กก | <20มก./กก |
แคดเมียมเป็น Cd | ≤1มก./กก | 0.0026มก./กก |
ปรอทเป็น Hg | ≤0.1มก./กก | 0.004มก./กก |
เหล็กเป็น Fe | ≤0.05% | 0.02% |
สารหนูเป็น As | ≤1มก./กก | 0.68มก./กก |
นำเป็น Pb | ≤2มก./กก | 0.069มก./กก |
ความหนาแน่นรวม | ≥0.85ก./ตร.ซม | 1.2ก./ตร.ซม |
ผ่าน 20Mesh | ≥99% | 99.8% |
ผ่าน 40Mesh | ≥45% | 59.5% |
ผ่าน 100Mesh | ≤20% | 9.6% |
พารามิเตอร์ทางจุลชีววิทยา | รวย | ค่าทั่วไป |
จำนวนจานทั้งหมด | สูงสุด1000CFU/ก | <10CFU/ก |
ยีสต์และรา | สูงสุด50CFU/ก | <10CFU/ก |
โคลิฟอร์ม | สูงสุด10CFU/ก | <10CFU/ก |
อี.โคไล/ก | เชิงลบ | เชิงลบ |
ซัลโมเนลลา/กรัม | เชิงลบ | เชิงลบ |